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ALK融合遺伝子検出キット
Vysis® ALK Break Apart FISHプローブキット〈体外診断用医薬品〉
製品番号 6N38-21
包装 20テスト用
重要な基本的注意
本キットは、ALK 阻害剤(クリゾチニブ、アレクチニブ)の投薬患者を選択することを目的とした体
外診断用医薬品であるため、ALK 阻害剤で承認を受けていないがん種の患者に対して、
投薬患者の選択を目的とした検査には使用しないでください。
特長
本キットとALK阻害剤
本キットは、経口ALK 阻害剤ザーコリ®(一般名:クリゾチニブ)およびアレセンサ®(一般名:アレクチニブ塩酸塩)の投薬患者の選択を目的としたコンパニオン診断薬として承認を取得しており、この新薬が有効と考えられる患者(非小細胞肺がん患者の約3~5%)を特定するように設計されています。
測定方法
本キットは、ヒト非小細胞肺がん(NSCLC)患者の原発性並びに転移性のがん組織のホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)検体を、蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH法)にて、ALK 遺伝子の再配列を識別し、計数するために最適化されています。
Probe Map
Ideogram
Probe Image
陽性例
融合シグナル:1個
グリーンシグナル:1個
オレンジシグナル:1個
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